COVID-19IGG / IGM ЭКСПРЕСС-ТЕСТ

Тест на Alifezоne не продается! Только под Заказ! 

Звоните по тел. 022-88-08-88 и вам ответят на вопросы!

COVID-19 IgG/IgM экспресс-тест представляет собой твердофазный иммунохроматографический анализ (ИХА) для быстрого,

эффективного и дифференциального выявления антител IgG/IgM COVID-19 в образцах цельной крови, а также в сыворотке или плазме человека. Данный набор представляет только предварительный результат тестирования. Следовательно, любой реактивный образец на выявление антител посредством COVID-19 IgG/IgM экпресс-теста должен быть подтвержден альтернативным методом (-ами) тестирования и клиническими данными.

Коронавирусы - это оболочечные РНК-вирусы, широко распространённые среди людей, других млекопитающих и птиц, вызывающие

респираторные, кишечные, печеночные и неврологические заболевания.Известны семь видов коронавирусов, вызывающих заболевания человека. Четыре вируса - 229E, OC43, NL63 и HKU1 являются распространенными и обычно вызывают симптомы вирусных инфекций верхних дыхательных путей /ОРВИ/ у людей, обладающий здоровым иммунитетом, не страдающий иммунодефицитом.Три других штамма коронавируса- тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС-КоВ) / (SARS-CoV), ближневосточный респираторный синдром (БВРС-КоВ) / (MERS-CoV) и новый коронавирус 2019 года (нКоВ) / (COVID-19) зоонозного происхождения, который,в некоторых случаях, может привести к смертельному исходу. Антитела IgG и IgM нового коронавируса COVID-19 могут быть выявлены через 2-3 недели после инфицирования. IgG остаются положительными, а уровень антител со временем падает.


COVID-19 IgG/IgM экспресс-тест представляет собой иммунохроматографический анализ (ИХА) на тест-полосках.В тесте используются

анти-человеческие IgM антитела (тестовая линия IgM), анти-человеческие IgG (тестовая линия IgG) и козьи анти-кроликовые IgG (контрольная линия C), иммобилизованные на нитроцеллюлозной мембранной полоске. Конъюгатная прокладка бордового цвета содержит рекомбинантные антигены COVID-19, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгатыCOVID-19) и контрольные анти- кроликовые IgG, конъюгированные с коллоидным золотом. Когда достаточный объем образца дозируется в лунку для образца тестовой кассеты, антитела IgM и / или IgG, если они присутствуют, связываются с конъюгатами COVID-19, образуя комплекс антиген-антитело. Данный комплекс мигрирует через нитроцеллюлозную мембрану под действием капилляров. Когда комплекс сталкивается с линией соответствующего иммобилизованного антитела (анти-человеческий IgM и / или анти-человеческий IgG), комплекс поглощается, образуя линию бордового цвета, подтверждающую положительный/реактивный/результат теста. Отсутствие цветной линии в тестовой области указывает на отрицательный /нереактивный/ результат теста.

Каждый тест содержит внутренний контроль (линия С), который должен иметь бордовую линию иммунокомплекса козьих анти- кроликовых IgG/, кроличьих IgG- конъюгированных с коллоидным золотом , независимо от развития цвета на любой из тестовых линий. В противном случае результат теста является недействительным, и анализ должен быть повторно проведён на другом устройстве.


В случае анализа цельной крови, индивидуально запечатанные пакеты из фольги, содержащие 1 кассету для тестирования,

1 пластиковую пипетку объемом 10uL/мкли осушитель. 1 буферный раствор (аппликатор с раствором)

1 инструкция по применению

  • Стерильные перчатки – 1 пара
  • Спиртовая салфетка

3.1 ланцет (стерильная игла) 4.Часы или Таймер


Комплект можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике (2-30°C). Тестовое устройство стабильно до даты, указанной

на герметичной упаковке. Тестовое устройство должно находиться в герметичной упаковке до использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать по истечению срока годности.


  • Не использовать после истечения срока годности.
  • Не используйте устройство, если герметичная упаковка повреждена.
  • Тест предназначен только для одноразового использования. Не используйте повторно ни при каких обстоятельствах.
  • Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты.
  • Не проводите тест в помещении с сильным потоком воздуха, т.е. электрический вентилятор или мощный кондиционер.


  • COVID-19 IgG/IgM экспресс-тест проводят с использованием цельной крови.
  • Перед проведением процедуры используйте стерильные перчатки.
  • Тестирование крови, взятой из пальца проводят сразу после отбора проб.
  • Обработайте палец спиртовой салфеткой. Подготовьте ланцет. Легкими массажными движением проведите по пальцу по направлению от его начала к концу, для того чтобы увеличить давление крови в последней фаланге пальца. Проткните подушечку пальца при помощи ланцета. Отберите свежевыделенную кровь пластиковой пипеткой из набора до шкалы, обозначенной на ней тонкой серой полоской.

4. Не подвергайте образцы заморозке.

Для образцов цельной крови:

Убедитесь, что кассета и буферный раствор нагреты до комнатной температуры (15-30 °C) до проведения тестирования.

  • Извлеките кассету из герметичной упаковки и используйте незамедлительно. Наилучшие результаты будут получены, если тестирование будет проведено в течение первых 30 минут.
  • Поместите кассету на чистую и плоскую поверхность. Добавьте 10мкл цельной крови (2-3 мм в капилляре пипетки), в маленькое отверстие тест-кассеты (так как это показано на рисунке№1). Затем незамедлительно добавьте 2 капли (около 60мкл) буферного раствора (пластиковый аппликатор с прозрачным раствором) в то же отверстие тест-кассеты (см. рисунок №2).
  • Дождитесь появления цветной/(-ых) линии. Результат должен быть прочитан в течении 10 минут. Положительные результаты могут быть видны уже через 2 минуты. Любые результаты за пределами 10 минут, должны считаться недействительными.

                                                                                    ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ                                                       

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:

Если проявляется только С-полоска, отсутствие какого-либо бордового цвета в обеих Т-полосках (IgG и IgM) указывает на то, что в тестируемом образце не обнаружены антитела COVID-19. Результат отрицательный.

IgM ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:

В дополнение к наличию С-полоски, если проявляется только IgM полоска, тест указывает на выявление IgM антител COVID-19 в образце. Результат IgM антител COVID-19 положительный.

IgGПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:

В дополнение к наличию С-полоски, если проявляется только IgGполоска, тест указывает на выявлениеIgGантител COVID-19 в образце. Результат IgG антител COVID-19 положительный.

IgG и IgMПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:

В дополнение к наличию С-полоски, проявляются как IgGполоска, так и IgMполоска, тест указывает на выявлениев образце как IgG, так и IgM антител COVID-19. Результат IgG и IgM антител -COVID-19 положительный.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ:

Контрольная полоска /линия/ не проявляется. Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами не проявления контрольной полоски. Пересмотрите процедуру проведения и повторите тест, используя новое тестовое устройство. Если проблема сохраняется, незамедлительно прекратите использование тестового устройства и обратитесь к локальному дистрибьютору.

                                                                                                        ОГРАНИЧЕНИЯ                                                                                                  

  • Используйте свежие образцы в каждом случае.
  • Для оптимального проведения тестирования необходимо строго соблюдать процедуру проведения тестирования, описанного в данной инструкции по применению. Отклонения могут привести к ошибочным результатам.
  • Отрицательный результат для индивидуального субъекта указывает на отсутствие выявляемых антител COVID-19. Однако отрицательный результат теста не исключает возможности воздействия или заражения вирусом COVID-19.
  • Отрицательный результат может возникнуть, если количество антител COVID-19, присутствующих в образце, ниже пределов обнаружения теста или обнаруженные антитела не присутствуют на стадии заболевания, когда был проведен забор образцов.
  • Некоторые образцы, содержащие необычно высокий титр гетерофильных антител или ревматоидный фактор, могут повлиять на ожидаемый результат.
  • Как и во всех диагностических тестах, окончательный клинический диагноз не должен основываться на результатах одного теста, а должен быть поставлен врачом только после проведения оценки всех клинических и лабораторных результатов.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd

Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy &Technology Development zone, 226010 Nantong, People of Republic of China.

ИМПОРТЁР: ПИК“Farmina” ООО, ул. Чокана 8/1, мун. Кишинэу, Республика Молдова Tel.: + 373 22 421801

Похожие товары
Fabricat în Moldova
ЛЮГОЛЬ спрей для гигиены полости рта
ЛЮГОЛЬ спрей для гигиены полости рта
20.80  леев
Fabricat în Moldova
Алтей-Д с добавлением витамина С, драже №20
Алтей-Д с добавлением витамина С, драже №20
10.56  леев
Fabricat în Moldova
РОМАШКА – АНИС, фиточай 1,5 г №20
РОМАШКА – АНИС, фиточай 1,5 г №20
17.59  леев
Fabricat în Moldova
new
VOSCOVIT IMUNO сироп
VOSCOVIT IMUNO сироп
Богатый по своему составу ферментами, микро и макроэлементы, витаминами, необходимые организму человека для полноценной здоровой жизни.
46.20  леев
Fabricat în Moldova
ФОРМИДРОН  Спрей 50мл
ФОРМИДРОН Спрей 50мл
24.20  леев
Fabricat în Moldova
Полезный витамин D для профилактики легочных инфекций у пожилых людей
Полезный витамин D для профилактики легочных инфекций у пожилых людей
1  леев
Cufsol со вкусом апельсина леденцы N12
Cufsol со вкусом апельсина леденцы N12
Glycyrrhiza glabra (солодка) (солодка) 10 мг, Ocimum sanctum (базилик, индийский) (священный базилик) 5 мг, Zingiber officinale (имбирь) (имбирь) 5 мг, Cinnamomum zeylanicum (корица) (корица) 2mg, Сок апельсиновый (сок апельсина) 5 мг.
19  леев
Fabricat în Moldova
ЭХИНАЦЕЯ С ШИПОВНИКОМ, фиточай 2 г
ЭХИНАЦЕЯ С ШИПОВНИКОМ, фиточай 2 г
13.20  леев
Профилактика короновируса
Профилактика короновируса
1  леев
Fabricat în Moldova
ГРУДНОЙ СБОР № 2, фиточай 50 г
ГРУДНОЙ СБОР № 2, фиточай 50 г
23.37  леев