AEvit мягкие капсулы

СОСТАВ ПРЕПАРАТА

1 капсула содержит:

активные вещества: ретинол пальмитат (витамин А) в пересадке на 100% активное вещество-55,036 мг (100 000 МЕ); α-токоферола ацетат (витамин Е) в пересадке на 100% активное вещество-100 мг;

Описание препарата

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета.

Содержимое капсулы-маслянистый раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Поливитамины, A11J A.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Комбинированный препарат, свойства которого определяются жирорастворимыми витаминами А и Е, составными частями препарата.

Ретинол (витамин А) – жирорастворимый витамин, В качестве со-фактора играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Необходим для нормального функционирования половой системы, эмбрионального развития, в том числе эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в синтезе визуальных пигментов, необходимых для сумеречного и хроматического зрения.

Ретинол повышает иммунитет, уменьшает неблагоприятные последствия ряда инфекций, предотвращает появление злокачественных опухолей.

Ацетат α-токоферола (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает действие свободных радикалов на биологические мембраны, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании. Сохраняет устойчивость эритроцитов и предотвращает их гемолиз, предотвращает повышение проницаемости сосудов и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен.

Витамин Е способствует предотвращению выкидыша, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других мышечных заболеваниях. При сердечно-сосудистых заболеваниях в комплексном лечении витамин Е способствует нормализации обмена веществ в миокарде, увеличивает скорость кровотока в артериолах, поддерживает давление в венулах.

Фармакокинетические свойства

Ретинол пальмитат хорошо всасывается в верхние сегменты тонкой кишки, проникает в лимфатические пути и переходит в печень. После приема максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется неравномерно в организме. Значительные количества - печень и сетчатка, обнаруживаются в почках, липидных, надпочечниках и других железах с внутренней секрецией. Продукты обмена веществ выводятся почками. Период полураспада составляет 9,1 часа.

Ацетат α-токоферола всасывается в желудочно-кишечный тракт, в основном переходит в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, ыводится желчью и в виде метаболитов с мочой.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

Гипо-и авитаминоз A и E;

повышенная потребность организма в витамине А и Е и / или снижение потребления этих витаминов в организме;

повышенные интеллектуальные и физические способности, стрессовые состояния;

период реконвалесценции после некоторых серьезных форм заболевания, в том числе перенесенных инфекций;

астения различного генеза;

несбалансированная диета или гипонутриция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Аевит принимают внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в день в течение 20-40 дней с интервалом 3-6 месяцев.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

При длительном приеме высокие дозы витамина А могут привести к развитию гипервитаминоза а (сонливость, апатия, головная боль, кратковременное повышение температуры тела, шелушение кожи, кожная сыпь, нарушения походки, боли в нижних конечностях). В редких случаях могут возникать диспептические нарушения в виде дискомфорта в области эпигастра, тошнота, рвота.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гипервитаминоз А и Е;

тиреотоксикоз;

хронический гломерулонефрит;

хроническая сердечная недостаточность;

анамнез: саркоидоз;

дети в возрасте до 14 лет;

период беременности.

Передозировка

Симптомы передозировки витамина А: при остром гипервитаминозе А-судорогах, параличах, на второй день развиваются высыпания кожи, диссеминированные с шелушением в лоскутах, пальпация длинных трубчатых костей болезненна.

При хронической передозировке-повышается внутричерепное напряжение, которое сопровождается головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой. Одновременно развивается отек желтой макулы на сетчатке и нарушения зрения, обусловленные этими нарушениями. Появляются кровоизлияния, проявляется гепато-и нефротоксическое действие витамина А.

Симптомы передозировки витамина Е: креатинурия, диарея, боль в эпигастральной области, снижение работоспособности, гепатомегалия, гипербилирубинемия (более 20 мг / дл), азотемия (более 40 мг / дл), тромбоцитопения (менее 50-60 тыс./мкл), симптомы почечной недостаточности, кровоизлияния в сетчатку и геморрагический желтуха, асцит.

Лечение: симптоматическое лечение; в качестве антагониста вводят L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту. Необходимо прекратить прием препарата.

Особые указания и меры предосторожности при использовании

С осторожностью препарат назначают при холецистите, остром и хроническом нефрите, состояниях с повышенной васкулярной гиперчувствительностью, пациентам с инфарктом миокарда.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Аевит с другими поливитаминными препаратами, так как возможна передозировка жирорастворимых витаминов(А и Е).

Необходимо строго соблюдать рекомендованные дозы, так как возможно появление гиперавитаминоза А.

Тератогенное действие высоких доз витамина А сохраняется и после прекращения лечения, поэтому беременность планируется через 6-12 месяцев после окончания лечения.

При приеме препарата учитывается высокое содержание витамина А (100 000 МЕ), обладает лечебным эффектом, но не профилактическим эффектом.

Влияние на способность управлять автомобилем или маневрировать механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспортных средств и управлению оборудованием.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном приеме витамина А С препаратами Ca++ снижается эффект последних и повышается риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин снижают всасывание витамина А и Е (необходимо увеличить дозы).

Оральные контрацептивы повышают концентрацию витамина А в крови.

Ретинол пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Изотретиноин увеличивает риск отравлений витамином А.

Одновременный прием тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 000 МЕ) повышает риск развития мозгового напряжения.

Витамин Е усиливает действие глюкокортикоидов, НПВС, антиоксидантов, повышает эффективность и снижает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.

Витамин Е усиливает действие противосудорожных средств у больных эпилепсией (при котором обнаруживается высокий уровень в плазме продуктов окисления липидов).

Одновременный прием витамина Е в дозах более 400 МЕ / сут с кумарином и индандионом повышает риск развития гипотромбонемии и кровоизлияний. Высокие дозы железа усиливают процессы окисления организма, что увеличивает потребность в витамине Е.

Ацетат α - токоферола не рекомендуется принимать в комбинации с препаратами золота, серебра, щелочными средствами.

Препараты кортикостероидов, антибиотики из группы тетрациклинов, а также этанол и препараты с содержанием этанола при одновременном назначении снижают терапевтический эффект препарата Аевит.

Хранение

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25oC.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

2-х лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЗАКОННЫЙ СТАТУС.  Без рецепта.